La société

Qdm Consulting est spécialisé dans le conseil qualité et réglementaire aux entreprises du dispositif médical.

De la conception des produits au suivi post-commercialisation, la société Qdm Consulting vous accompagne dans le développement de projet, la mise en place du système qualité, son pilotage , les enregistrements réglementaires Europe ou Export.

Maîtriser l’environnement réglementaire du dispositif médical

• Mettre en place et optimiser le système qualité,
• Intégrer plusieurs référentiels (Europe, USA, Brésil, Canada, Japon, Australie etc),
• Mettre en place un processus de gestion des risques,
• Etablir des données cliniques pertinentes,
• Evaluer les fournisseurs,
• Maîtriser la qualité des produits,
• Assurer la veille réglementaire,
• Intégrer les exigences réglementaires nouvelles ou révisées,
• Effectuer le transfert vers le nouveau règlement 2017/745
• Mettre en place et tenir la documentation technique à jour.