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La société
Qdm Consulting est spécialisé dans le conseil qualité et réglementaire aux entreprises du dispositif médical.
De la conception des produits au suivi post-commercialisation, la société Qdm Consulting vous accompagne dans le développement de projet, la mise en place du système qualité, son pilotage , les enregistrements réglementaires Europe ou Export.
Maîtriser l’environnement réglementaire du dispositif médical
- Mettre en place et optimiser le système qualité,
- Intégrer plusieurs référentiels (Europe, USA, Brésil, Canada, Japon, Australie etc),
- Mettre en place un processus de gestion des risques,
- Etablir des données cliniques pertinentes,
- Evaluer les fournisseurs,
- Maîtriser la qualité des produits,
- Assurer la veille réglementaire,
- Intégrer les exigences réglementaires nouvelles ou révisées,
- Effectuer le transfert vers le nouveau règlement 2017/745
- Mettre en place et tenir la documentation technique à jour.